دراسة: إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية تجيز أجهزة القلب بناء على أبحاث ضعيفة

قال باحثون أمريكيون أن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على أجهزة القلب والأوعية الدموية عادة ما تقوم على دراسات ضعيفة أو ربما تكون عرضة للتحيز.
وراجع الباحثون 123 ملخصا لإدارة الأغذية والعقاقير لدراسات عن 78 تطبيقا من مصنعين لأجهزة للقلب والأوعية الدموية مثل ضبط النبض والدعامات وصمامات القلب المستبدلة تمت الموافقة عليها في الفترة من يناير 2000 وحتى ديسمبر 2007.
وكتب الباحثون في دورية رابطة الطب الأمريكية أن تحليل المعلومات اظهر أن 65 % من الأجهزة تدعمها دراسة واحدة فقط، وأوضح  الباحثون أنهم اكتشفوا أيضا أن 27 % فقط من الدراسات كانت تستند إلى عينات عشوائية وأن 14% منها كانت هوية المشاركين فيه مجهولة بالنسبة للباحثين.
وقالت الدكتورة «ريتا ريدبرج» المشاركة في الدراسة خلال مقابلة هاتفية "هذه أجهزة قلب وأوعية دموية ذات خطورة كبيرة، كنا نتوقع أن نرى استخداما أوسع نطاقا لدراسات تستند إلى عينات عشوائية ولا يعلم الباحثون فيها شيئا عن هوية المشاركين وهي الدراسات التي تعتبر الأعلى جودة."

وتشرف إدارة الأغذية والعقاقير على الأدوات الطبية التي تبدأ من الضمادات البسيطة وصولا الى أكثر المنتجات تعقيدا مثل أجهزة ضبط النبض وصمامات القلب المستبدلة.
وانتقدت الإدارة الدراسة لأنها لم تضع في الاعتبار نتائج التجارب السريرية للأجهزة ولأنها لم تطلع على جميع الأدلة لدراسات أجريت على الاجهزة.
وقال الدكتور «جيفري شورين» رئيس مركز الأجهزة وصحة القلب والأوعية الدموية في إدارة الأغذية والعقاقير عبر الهاتف "هم افترضوا أن التجارب التي تستند إلى عينات عشوائية ويشارك فيها أفراد مجهولون بالنسبة للباحثين هي الدراسة اللازمة لاختبار الأجهزة. إنها الدراسة التي قد تستخدم في حالة اختبار العقاقير ولكن بالنسبة للأجهزة الطبية فهذا ربما لا يكون ضروريا سواء عمليا أو أخلاقيا."